ag尊龙凯时·人生就是博医药新药Tenapanor片获国家药监局III期临床试验通知书
Tenapanor片为化学药品,主要用于治疗便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症。2019年9月,该新药用于便秘性肠易激综合症治疗获国家药监局临床试验注册审评受理;同月,Ardelyx, Inc. (“Ardelyx”)的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗获美国食品和药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)上市批准。截至目前,Ardelyx的Tenapanor片用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗尚处于美国Ⅲ期临床试验阶段。
2017年12月,ag尊龙凯时·人生就是博医药产业获Ardelyx, Inc.关于Tenapanor片在中国地区(包括中国大陆、香港及澳门特别行政区)的独家临床开发和商业化等许可。截至2020年2月,ag尊龙凯时·人生就是博医药针对Tenapanor片累计研发投入约为人民币10,080万元(未经审计:包括许可费)。